Produkty farmaceutyczne

Immunoglobuliny oraz produkty lecznicze zawierające Risperidonum, Paliperidonum, Acidum tranexamicum i Phenobarbitalum

1. Przedmiot zamówienia stanowi dostawa immunoglobuliny oraz produktów leczniczych zawierających Risperidonum,Paliperidonum, Acidum tranexamicum i Phenobarbitalum

2. Przedmiot zamówienia został podzielony na zadania. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.

3. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera OPZ, stanowiący Załącznik nr 1-11do SWZ.

4. Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisane w niniejszej SWZ.

5. W przypadku gdy w dokumentacji zostały wskazane, znaki towarowe, patenty lub pochodzenia, źródła lub szczególny proces, który charakteryzuje produkty - Zamawiający dopuszcza oferowanie rozwiązań równoważnych. W opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił kryteria stosowane w celu oceny równoważności.

zadanie nr 1

SPSK1 w Lublinie

Risperidonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu; 37,5 mg, op. 1 fiol. 5 ml + zestaw do podawania

Risperidonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu; 50 mg, op. 1 fiol. 5 ml + zestaw do podawania,

Risperidonum proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu; 25 mg, op. 1 fiol. 5 ml + zestaw do podawania,

zadanie 2

SPSK 1 w Lublinie

Paliperidonum zawiesina do wstrzykiwań o przedł. uwalnianiu; 100 mg, op. 1 amp-strzykawka + 2 igły

Paliperidonum zawiesina do wstrzykiwań o przedł. uwalnianiu; 150 mg, op. 1 amp-strzykawka + 2 igły

Paliperidonum zawiesina do wstrzykiwań o przedł. uwalnianiu; 75 mg, op. 1 amp-strzykawka + 2 igły

zadanie 3

SPSK1 w Lublinie

Phenobarbitalum, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, op. 1 fiolka

zadanie 4

SPSK 1 w Lublinie

Acidum tranexamicum roztwór do wstrzykiwań, 0,5 g/5 ml, op. 5 amp

zadanie 5

SPSK1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 50 mg białka osocza ludzkiego, w tym co najmniej 95% immunoglobuliny: M (IgM) 6 mg, A (IgA) 6 mg oraz G (IgG) 38 mg, roztwór do infuzji, op. 1 fiolka a 50 ml

zadanie nr 6

SPSK1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 50 mg białka osocza ludzkiego, w tym co najmniej 95% immunoglobuliny: M (IgM) 6 mg, A (IgA) 6 mg oraz G (IgG) 38 mg, roztwór do infuzji, op. 1 fiolka a 100 ml

zadanie 7

SPSK1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, 1 ml roztworu zawiera 50 mg białka osocza ludzkiego, w tym co najmniej 95% immunoglobuliny: M (IgM) 6 mg, A (IgA) 6 mg oraz G (IgG) 38 mg, roztwór do infuzji, op. 1 fiolka a 10 ml

zadanie 8

SPSK1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, zawiera immunoglobuliny IgG (co najmniej 95%) i IgA (maksymalna zawartość 50 mcg/ml), op. 1 fiolka a 50 ml

zadanie 9

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, zawiera immunoglobuliny IgG (co najmniej 95%) i IgA (maksymalna zawartość 50 mcg/ml), op. 1 fiolka a 200 ml

zadanie 10

SPSK nr 1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 50 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 ml roztworu zawiera 50 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, zawiera immunoglobuliny IgG (czystość co najmniej 96%) i IgA (maksymalna zawartość 2000 mcg/ml), op. 1 fiolka a 20 ml

zadanie 11

SPSK nr 1 w Lublinie

Immunoglobulinum humanum, 100 mg/ml, roztwór do infuzji, 1 ml roztworu zawiera 100 mg immunoglobuliny ludzkiej normalnej, zawiera immunoglobuliny IgG (czystość co najmniej 98%) i IgA (maksymalna zawartość 140 mcg/ml), op. 1 fiolka a 10 ml

Skrócenia terminu składania ofert można dokonać w oparciu o zapis art.138 ust.2 pkt 2 ustawy Pzp. Zamówienie dotyczące wyżej wymienionych produktów było kilkukrotnie przedmiotem różnych postępowań i było unieważniane na podst. art. 255 pkt.1 ustawy Pzp. Pilna potrzeba udzielania zamówienia wynika z konieczności zagwarantowania dostaw produktów objętych zakresem zamówienia, niezbędnych do zapewnienia terapii pacjentów przy jednoczesnym uwzględnieniu zapisów ustawy o finansach publicznych.

a) Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 13 do SWZ,

b) Odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji,

c) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem,

d) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3 - 6 p.z.p. oraz w zakresie podstaw wykluczenia wskazanych w art. 109 ust. 1 pkt 5 - 7 p.z.p.

e) Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu składanym na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576

f) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie Hurtowni Farmaceutycznej lub inny dokument równoważny.

XXIII. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Odwołanie przysługuje na:

a) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy,

b) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.

6. Odwołanie wnosi się w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,

b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).

7. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.

9. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.

10. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17.11.1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.

11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".

12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23.11.2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.

13. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.